http://www.eltiempo.com/salud/noticias/ARTICULO-WEB-NOTA_INTERIOR-3695132.html

Agosto 25 de 2007

Estos son los medicamentos que el Invima ordenó recoger por no pasar pruebas de calidad

Desde el 13 de agosto, el Invima ordenó a las secretarías de Salud y a productores sacar varios medicamentos del mercado (ver lista).

Hace 14 días, esa entidad ordenó retirar del mercado un grupo de medicamentos de alto consumo que no pasó las pruebas hechas por las universidades Nacional, Antioquia, Atlántico y Cartagena.

La trascendental decisión del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) hace parte de un programa nacional para la verificación de calidad de medicamentos que desde hace 3 años -y por primera vez en el país- echaron a andar el Invima y el Ministerio de la Protección.

Sin duda, es un avance en los controles farmacéuticos. No obstante, el Invima se negó a divulgar los nombres de los medicamentos afectados, argumentando que se trata de una medida cautelar y de fallas que no afectan de manera grave la salud.

Y agrega que, de las 827 muestras analizadas en el 2006, 793 pasaron la prueba: "Tan solo se rajó un 4,1 por ciento y esas son las que estamos recogiendo", dijo el director del Invima, Jairo Céspedes.

Bajo esa óptica, ni siquiera los gremios que reúnen a los laboratorios nacionales y extranjeros (directos interesados) conocen los resultados, a pesar de que Alberto Bravo, presidente de Asinfar (gremio de los laboratorios nacionales) y Francisco de Paula Gómez, que dirige a Afidro (organización de las multinacionales farmacéuticas) han pedido que se publiquen, aunque advierten que, en algunos casos, el problema es de almacenamiento y no de producción.

Van tres análisis

EL TIEMPO investigó el caso y logró establecer que ya se han registrado dos análisis de igual tenor, en el 2004 y en el 2005, y también logró obtener el listado de productos que se están recogiendo.

Con el objeto de informar a los consumidores -que pueden tener en su poder uno de estos productos- y tras advertir que tan solo son algunos los lotes afectados, este diario publica la información.

Al igual que en los anteriores estudios, en esta ocasión se analizaron 7 puntos de forma y fondo: etiquetas, aspecto físico, peso promedio, identificación y valoración del principio activo, uniformidad de dosis y prueba de disolución. Pero el Invima aún no revela el tipo de falla que se halló en cada caso.

Y aunque desde el 13 de agosto pasado la entidad les ordenó a las secretarías de Salud del país y a los productores iniciar el retiro, hasta el momento no hay un informe consolidado sobre los medicamentos que ya se recogieron.

Maximio Visbal, presidente de Asocoldro, que agrupa a 6.800 droguerías de aproximadamente 15.000 que funcionan en el país, afirmó que aún no conoce ninguna instrucción para retirar productos de los establecimientos.

Productos que se rajaron en las pruebas de calidad del 2006

• Fluoxetina (antidepresivo), cápsulas por 20 mg de los laboratorios: La Santé, lote 506. Anglopharma, lote 605. Lafrancol, lote 24955. American Generics, lotes 31035 y 38155. Memphis Products, lote 19331005. Pragmaten Novamed, lotes 411891 y 510163.
• Hidroclorotiazida (diurético antihipertensivo), tabletas por 50 mg de los laboratorios: Industrias Farmacéuticas S.A., lote 15B05. Hidroclorotiazida MK Tecnoquímicas S.A. lotes 5R9834, 4D1630, 5H2306 y 4R9190.
• Lovastatina (tratamiento del colesterol), tabletas por 20 mg de los laboratorios: Pentacoop, lotes 60239, 60240, 52019, 52929 y 60238. Novamed, lote 505022. Lovasterol Farmacol, lote 2VT32.
• Tamoxifeno (manejo del cáncer), tabletas por 20 mg de los laboratorios: Taxifen Ebewe de Ropsohn Terapeutics, lotes 607379, 503410, 504553, 505299 y 507822.
• Diclofenaco sódico (analgésico antiinflamatorio), tabletas por 50 mg de los laboratorios: Anglo Pharma, lote 306. La Santé, lote 614. América, lote 1460606. Best, lote 2005. Lakor Farmacéutica, lote 50805. Diclofenaco sódico, tabletas por 75 mg: Artrites California, lote 21401204.
• Ibuprofeno (analgésico antiinflamatorio), tabletas por 200 mg de los laboratorios: Sanofi-Synthelabo, lote 10206.
• Maleato de clorfeniramina+clorhidrato de pseudoefedrina (antigripal), cápsulas de los laboratorios: Dristan Ultra Wyeth Consumer Healthcare, lotes 506040, 509123, 511179, 601221, 602242, 603264, 605322, 606356, 606357, 607391 y 610468.
• 95,9 por ciento de las muestras analizadas pasaron todas las pruebas aplicadas, un avance respecto al año 2005.
• 7 principios activos, de 15 examinados, presentaron deficiencias en por lo menos una de las pruebas de calidad.

Unidad Investigativa, Redacción Económica de EL TIEMPO y Carlos Francisco Fernández, asesor médico de Casa Editorial EL TIEMPO.